Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

recordati ireland ltd - silodosin - prostatická hyperplazie - urologika - léčba příznaků a symptomů benigní hyperplasie prostaty (bph).

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxu sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidla - 5 mg / l. 3 ml a 2. 5 mg / l. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevence vte u dospělých pacientů podstupujících břišní operaci, u kterých se předpokládá vysoké riziko tromboembolických komplikací jako jsou např. pacienti podstupujících břišní operaci rakoviny. prevence vte u dospělých pacientů se usuzuje na vysoké riziko vte a kteří jsou nepohybliví kvůli akutní chorobě jako např. srdeční nedostatečnost a / nebo akutní respirační onemocnění, a / nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění. léčba dospělých pacientů s akutní symptomatickou spontánní povrchní žilní trombóza dolních končetin bez současné hluboké žilní trombózy. 5 mg / l. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardu (stemi) u dospělých pacientů, kteří jsou léčeni trombolytiky nebo kteří zpočátku nejsou léčeni žádnou jinou formou reperfúzní terapie. 5 mg / l. 4-ml, 7. 5 mg / l. 6 ml a 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinální stromální nádory - jiná cytostatika, inhibitory proteinkinázy - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaklotid - syndrom dráždivého střeva - léky na zácpu - přípravek constella je určen pro symptomatickou léčbu středního až těžkého syndromu dráždivého střeva se zácpou (ibs-c) u dospělých.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastická činidla - přípravek hycamtin tobolky jsou označeny jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou. topotekanem, je indikován k léčbě nemocných s metastazujícím karcinomem ovarií v případě selhání léků první linie nebo následné terapie. přípravek hycamtin tobolky jsou označeny jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu (sclc), pro koho není přeléčení s režimem první volby považována za vhodnou.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar síran - infarkt myokardu - antitrombotické činidla - zontivityis indikován ke snížení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s anamnézou infarktu myokardu (mi)podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa) a tam, kde je to vhodné, klopidogrel; nebo - symptomatická periferní arteriální choroby(pad), podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (asa) nebo, kde je to vhodné, klopidogrel.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

chemical works of gedeon richter plc. (gedeon richter plc.) - ganirelix acetate - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - prevention of premature luteinising hormone (lh) surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation (coh) for assisted reproduction techniques (art).

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidin tartrát - kožní choroby - ostatní dermatologické přípravky - přípravek mirvaso je indikován k symptomatické léčbě rohovky v obličejovém erytému u dospělých pacientů.

Unión Europea - checo - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - jiné antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin (crf) u dospělých a pediatrických pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

República Checa - checo - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

azienda terapeutica italiana a.t.i. s.r.i. - flumekvin - injekční suspenze - ostatní chinolony - kozy, koně, králíci, ovce, prasata, kur domácí, psi, skot